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Rédacteur Médical H/F

Paris, Île-de-France

0 jours

Autre

CDI - temps plein

Non précisé

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Description du poste

Depuis plus de 60ans, la société conçoit développe et vend à travers le monde des médicaments et dispositifs médicaux dans le domaine dentaire. Avec près de 1700 employés présents dans plus de 150 pays, l’entreprise est leader en anesthésie dentaire.

Dans le cadre d'une création de poste, la Société recherche un Rédacteur Médical H/F expérimenté pour rejoindre une équipe Préclinique et Clinique.

Mission :
- Prendre en charge la rédaction des parties préclinique et cliniques des dossiers réglementaires, des médicaments, des parties scientifiques des rapports périodiques de sécurité, des réponses aux questions des Autorités de Santé.
- Rédiger des rapports intégrant les données générées par les études et la littérature existante sur un domaine thérapeutique ou une molécule donnée;
- Rédiger les modules 2.4, 2.5, 4 et 5 des CTD, des parties bénéfices des PSUR et des publications scientifiques (articles, affiches, résumés) en vous appuyant sur une analyse des données de la littérature issues des articles et revues médico-scientifiques, documentaires (PubMed, MedLine) et documents officiels (ANSM, HAS, société savante) ;
- Gérer les activités de sous-traitance liées à l’externalisation de la rédaction de rapports;
- Prendre en charge et assurer la coordination des activités « médicaments » qui vous incomberont en lien avec votre hiérarchie.

Profil :
Vous êtes de formation bac+5 Master/Grandes Ecoles (Pharmacien, Docteur en Sciences, Médecin, Dentiste) et vous justifiez d'une expérience significative en rédaction médicale et méthodologies appropriées.
Une maitrise de la réglementation du format ICH pour la rédaction des rapports pour les médicaments sont requis.
Votre sens du relationnel et du travail en équipe vous permettra de collaborer en interface avec l’ensemble des acteurs (interne au service médical, réglementaire, R&D, CROs). Votre dynamisme, votre rigueur, votre sens de l’organisation et de la gestion des priorités seront vos meilleurs atouts pour intégrer l' équipe.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.
Si vous cherchez à travailler au sein d'un pole scientifique, au coeur des dossiers de produits innovants, nous serons ravis de recevoir votre candidature et de vous répondre!
 
Merci d'envoyer votre dossier de candidature avec la référence RMS00619

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